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比亞迪與美國加州價值10億美元的口罩“羅生門”仍在繼續。

據《華爾街日報》報導,比亞迪日前表示,今年4月與加利福尼亞州簽訂出售的N95口罩的契约獲得第二次延期。

繼4月30日未能通過美國疾病控制與預防中心(CDC)認證後,比亞迪曾獲得一次契约延期和認證延期,寄希望於5月31日前獲得認證。然而,5月31日已經過去,比亞迪的N95口罩仍未能通過認證。

對此消息,觀察者網汽車頻道聯系比亞迪方面,但對方暫無回應。

今年4月,加州州長加文·紐森與比亞迪簽下價值10億美元(約合人民幣70.7億元)的口罩採購訂單,其中包括3億只N95口罩。為此,加州先向比亞迪支付了4.95億美元(約合人民幣35億元)的首付定金。

根據此前簽訂的採購契约,比亞迪為加州提供的每只N95口罩價值3.3美元(約合人民幣23元),僅為美國其他州每只6-7美元(約合人民幣42-50元)採購成本的一半。

然而到了5月6日,紐森又對外透露,比亞迪生產的N95口罩未能在4月30日前獲得CDC認證,不過可以將加州同比亞迪的契约延期至5月31日。

同一時期,美國食品藥品監督管理局(FDA)撤銷了大部分中國口罩製造商的緊急使用授權(EUA)許可,理由是其口罩不符合美國國家職業安全衛生研究所(NIOSH)測試的N95過濾標準。

EUA許可是美國在發生公共衛生緊急事件時啟動的機制,海外醫用口罩可直接依據EUA簡化條件獲得許可,無需再履行提前90天向FDA申報與取得NIOSH認證的行政程式。

截止5月初,FDA只向14家中國公司頒發EUA許可,而就在一個月前,FDA還授權80家中國製造商獲得EUA許可。

雖然比亞迪的KN95口罩也在14家獲得EUA許可的公司之中。不過另一方面,NIOSH仍會協同CDC對已經進口的口罩進行N95性能測試。而在這項最關鍵的認證方面,比亞迪卻連續遭遇延期。

按照雙方簽訂的契约,如果未能完成認證,比亞迪需向加州退還一半的定金,即2.475億美元(約合人民幣17.5億元)。對此,CDC表示比亞迪可以修正缺陷後再次遞交申請,只要比亞迪完成了修改,NIOSH將加速第二次稽核流程。

最終,比亞迪仍未在5月31日獲得認證。但其與加州政府的契约並未取消,而是獲得了第二次延期。

據《華爾街日報》報導,比亞迪北美分公司總裁李柯表示,CDC聘請的外部審計人員將於本周到比亞迪的中國工廠進行審查,她預計比亞迪最早將在下周拿到認證。

自今年2月轉產口罩以來,比亞迪的口罩產能節節攀升,近日更一舉超過美國3M公司,成為全球最大的口罩製造商。現時,比亞迪口罩的日產量達到5000萬個,且仍在以每天100萬-300萬個數量新增。

此外,在滿足國內口罩需求的基礎上,比亞迪口罩還不斷出口海外,僅今年5月,比亞迪口罩的出口數量已超過10億個。

比亞迪預計,今年上半年歸屬上市公司股東的淨利潤為16億至18億元,其中口罩生產也將為集團的銷售收入及盈利增長提供正面貢獻。

下一代避孕套將會是什麼樣?

避孕套

避孕套

北京时間12月6日消息,據國外媒體報導,性健康已經成為人們生活中的重要組成部分,但這一領域的研究卻總是得不到足够的重視,無法為世界提供更好的產品。2013年時,蓋茨基金會就嘗試解决這一問題,他們設立了一個“下一代避孕套”獎項,授予當年與避孕套有關的最佳提案。蓋茨基金會為11個項目各提供了10萬美元的獎勵,而這些項目的內容五花八門,既有自我調整尺寸的套套,也有能“一步到位”就戴上而不影響性交的套套。

蓋茨基金會在新聞發佈會上表示:“很簡單,避孕套能拯救生命,但現在需要新的想法,來保證全世界的男人和女人能持續而正確地使用它們,以避免意外懷孕和性傳播疾病。”現時,這一獎項的頒發已經過去了整整三年,這些新想法都實現了嗎?
一切都還在進行中。開發新產品和美國食品與藥品監督管理局(FDA)的稽核都十分緩慢,需要多年時間,而且其中的花費遠比獲一次獎得到的獎金多得多。當然,這並不是說這些性健康領域的“行家裡手”就一直滿足於榮譽而裹足不前。
美國西北大學的帕特里尅?凱澤(Patrick Kiser)正在研究一種類似粘膜組織的避孕套,可以提高人體的觸感。粘膜是生物體中由上皮組織和結締組織構成的膜狀結構,在許多器官中存在,包括陰道和部分的陰莖。
與此同時,帕特里尅?凱澤還是另一個研究團隊的成員,該團隊開發了一種內寘式陰道環,能够起到生育控制的作用,並釋放治療愛滋病的藥物。這種環含有抗逆轉錄病毒藥物替諾福韋(tenofovir),未來或許能幫助开发中国家的女性避免意外懷孕並治療愛滋病,無需每天服用現時市場上的抗愛滋病藥片。該產品正在等待FDA的準予。
蓋茨基金會資助的另一個項目來自HLL Lifecare有限公司的Lakshminarayanan Ragupathy,他提出的計畫是設計一種具有石墨烯層的避孕套,能够加熱到正常的體溫,並可以作為給藥系統,起到預防性傳播疾病的作用。這種避孕套還在開發過程中,但根據今年早些時候的報導,Ragupathy之後又從蓋茨基金會獲得了100萬美元的獎金,以保證在取得一定結果之後進行後續研究。
Ragupathy隨後開始了一個開發可生物降解降解避孕套的項目。這種避孕套沒有氣味,並且能和抗病毒藥物和其他避孕藥相容。由於乳膠避孕套需要數年時間才能在垃圾填埋場中降解,囙此一些消費者更傾向於購買對環境友好的避孕套,比如用自然羔羊皮製成的避孕套,儘管後者價格更高。
Kimbranox有限公司的威廉?範倫斯堡(Willem van Rensburg)也獲得了蓋茨基金會的獎勵。他的創意是設計一種在不打斷性交的情况下能“一步到位”戴好的避孕套。這種套套被稱為“速套”(Rapidom),可以免除撕掉避孕套包裝然後正確戴好的程式——有些男性常以此作為不適用避孕套的主要原因。
“手動戴套需要花費時間,而這往往會因為打斷性行為而導致不正確的姿勢,而且,現時市面上的產品使用起來很需要技巧,”範倫斯堡在計畫書中如此寫道。他的目標是封锁愛滋病感染在他的祖國南非不斷氾濫的趨勢。現時,在南非已經可以買到這款產品的初期版本,商品名為“Pronto Condoms”,但在眾籌網站Indigogo上,該產品只籌集到800美元的資金。